Клиническая эффективность биокомлексов «Нормофлорин» в терапии функциональных запоров и в профилактике нарушений микробиоценоза на фоне антибиотикотерапии

Год проведения:
2006
Главный исследователь:
Минушкин О.Н., Ардатская М.Д., Михеева О.Н.
Организатор/Спонсор:
ООО "Бифилюкс"
Место проведения:
ФГУ УНМЦ Управления делами Президента РФ, кафедра гастроэнтерологии
Изучаемое состояние:
Функциональные запоры
Статус испытания:
Завершено

Клиническое исследование посвящено оценке эффективности биокомплексов Нормофлорин Л, Б и Д при лечении функциональных запоров и в профилактике нарушений микробиоценоза на фоне антибиотикотерапии у пациентов с заболеваниями легких.

Актуальность

  • Нарушения микробиоты являются одним из ключевых факторов развития функциональных заболеваний кишечника.
  • Функциональные запоры сопровождаются:
    • нарушением моторики кишечника
    • изменением состава микрофлоры
    • снижением метаболической активности микробиоты
  • Антибактериальная терапия часто приводит к развитию дисбиоза и кишечной диспепсии.

Проблема

  • При функциональных запорах отмечаются:
    • редкий стул
    • болевой синдром
    • метеоризм
    • нарушение консистенции стула
  • На фоне антибиотикотерапии развивается:
    • снижение бифидо- и лактобактерий
    • рост условно-патогенной флоры
    • нарушение метаболизма микробиоты

Методология исследования

Функциональные запоры

  • 15 пациентов с функциональными запорами.
  • Часть пациентов имели сопутствующие заболевания билиарного тракта и дискинезии.
  • Назначение:
    • Нормофлорин Л — утром
    • Нормофлорин Б — вечером
  • Курс — 14–20 дней.

Пациенты с заболеваниями легких

  • 30 пациентов (разделены на 2 группы):
  • Основная группа — антибиотикотерапия + Нормофлорин Д
  • Группа сравнения — только антибиотики
  • Курс — 14 дней

Клинические проявления

  • У пациентов с запорами:
    • редкий стул (менее 3 раз в неделю)
    • боли в животе
    • метеоризм
    • плотный или фрагментированный стул
  • У пациентов на антибиотиках:
    • развитие кишечной диспепсии
    • нарушение стула
    • метеоризм
    • урчание

Результаты лечения

Функциональные запоры

  • Нормализация стула у большинства пациентов (до 86,7%).
  • Снижение болевого синдрома.
  • Уменьшение метеоризма и урчания.
  • Сокращение времени кишечного транзита (по карболеновой пробе).
  • Стабилизация эффекта после окончания курса.

Микробиота

  • Увеличение бифидобактерий и лактобактерий.
  • Снижение условно-патогенной флоры.
  • Нормализация микробного баланса.

Метаболические изменения

  • Повышение уровня короткоцепочечных жирных кислот (КЖК).
  • Нормализация анаэробного индекса.
  • Восстановление окислительно-восстановительного потенциала кишечной среды.

Антибиотикотерапия

  • В группе Нормофлорина Д:
    • снижение частоты кишечной диспепсии
    • уменьшение метеоризма и болей
    • нормализация стула
  • В группе без пробиотика:
    • сохранение или усиление симптомов
    • прогрессирование дисбиоза

Дополнительные эффекты

  • Быстрое наступление клинического эффекта (уже в первые дни).
  • Стабильность результата после окончания курса.
  • Хорошая переносимость.
  • Отсутствие побочных эффектов.

Механизмы действия

  • Восстановление микробиоты кишечника.
  • Нормализация моторики кишечника.
  • Увеличение продукции КЖК.
  • Поддержка энергетического обмена эпителия.
  • Снижение воспалительных процессов.

Выводы

  • Биокомплексы Нормофлорин эффективны при лечении функциональных запоров.
  • Применение Нормофлорина Д эффективно предотвращает развитие дисбиоза на фоне антибиотикотерапии.
  • Препараты нормализуют моторную функцию кишечника и метаболическую активность микробиоты.
  • Нормофлорины обладают хорошей переносимостью и безопасностью.
  • Эффект сохраняется после завершения курса терапии.
Скачать файл
Вернуться