Краткое резюме: исследование было посвящено оценке эффективности и безопасности биокомплекса «Нормофлорин-Д» у детей раннего возраста с антибиотик-ассоциированной диареей, развившейся на фоне антибактериальной терапии при осложнённом течении острых респираторных вирусных инфекций и инфекций мочевой системы.
В отчёте подчёркивается, что антибиотикотерапия, особенно при широком и не всегда обоснованном применении, может приводить к нарушению микробиоценоза кишечника, подавлению облигатной микрофлоры, избыточному росту условно-патогенных микроорганизмов и развитию антибиотик-ассоциированной диареи.
Цель исследования
Оценить эффективность «Нормофлорина-Д» у детей от 1 года до 3 лет при антибиотик-ассоциированной диарее, определить его влияние на микрофлору кишечника и возможность применения у детей раннего возраста.
Дизайн исследования
- Под наблюдением находились 28 детей: 13 девочек и 15 мальчиков.
- Возраст пациентов — от 1 года до 3 лет.
- Все дети были госпитализированы в отделение Тушинской детской городской больницы.
- Основной повод для госпитализации — осложнённое течение ОРВИ, инфекции респираторного тракта и мочевой системы.
- Антибиотик-ассоциированная диарея развивалась на фоне проводимой антибактериальной терапии.
Характеристика пациентов
- Мальчики: 15 детей — 53,5%.
- Девочки: 13 детей — 46,5%.
- Возраст 1–2 года: 23 ребёнка.
- Возраст 2–3 года: 5 детей.
Исходное состояние пациентов
У большинства детей начало заболевания было острым, с повышением температуры до фебрильных значений. Основными диагнозами, по поводу которых применялась антибактериальная терапия, были ОРВИ с бронхитом, пневмония, гипертермия с фебрильными судорогами, гнойный конъюнктивит и инфекции мочевой системы.
До начала применения «Нормофлорина-Д» у всех пациентов отмечалась антибиотик-ассоциированная диарея.
У части детей также наблюдались тошнота, рвота, снижение аппетита, боли в животе и метеоризм.
Схема применения
«Нормофлорин-Д» был включён в комплекс лечебных мероприятий при развитии диарейного синдрома.
Средний срок развития диареи от начала антибактериальной терапии составил 3,07 ± 0,15 суток.
Биокомплекс применялся в возрастной дозировке на фоне основной терапии. В отчёте оценивались сроки купирования диареи, диспепсических и абдоминальных симптомов, а также динамика показателей микробиоценоза кишечника.
Критерии оценки эффективности
- динамика диарейного синдрома;
- сроки купирования диспепсических симптомов: снижения аппетита, тошноты, рвоты;
- динамика абдоминальных симптомов: боли в животе, метеоризма;
- характеристика метаболической активности микрофлоры толстой кишки;
- оценка короткоцепочечных жирных кислот в кале методом газожидкостной хроматографии;
- оценка переносимости и безопасности препарата.
Основные результаты
Купирование диспепсических симптомов
До начала терапии снижение аппетита отмечалось у всех детей. Тошнота наблюдалась у 28,5% пациентов, рвота — у 14,2%. На фоне применения «Нормофлорина-Д» диспепсические симптомы купировались быстро: к 3-м суткам снижение аппетита сохранялось только у 7 детей, к 4-м суткам оно сохранялось у 25% пациентов.
Тошнота к концу 2-х суток сохранялась у одного ребёнка, рвота после начала терапии не отмечалась.
Купирование диареи и абдоминального синдрома
У всех пациентов исходно отмечался диарейный синдром. Средняя продолжительность диареи на фоне терапии составила 2,42 ± 0,17 суток. К концу 2-х суток на фоне включения «Нормофлорина-Д» отмечался сформированный полуоформленный стул, к 4-м суткам лечения нормализация стула была отмечена у всех детей.
Метеоризм до начала лечения наблюдался у 78,5% детей, боли в животе — у 46,4%.
На фоне терапии быстро купировались как метеоризм, так и болевой синдром: к 3-м суткам боли в животе не беспокоили ни одного ребёнка, к 3-м суткам метеоризм сохранялся только у 14,2% детей.
Включение «Нормофлорина-Д» в терапию антибиотик-ассоциированной диареи у детей от 1 года до 3 лет сопровождалось быстрым купированием диарейного синдрома, восстановлением стула, уменьшением метеоризма, болей в животе, тошноты и сниженного аппетита.
Динамика микробиоценоза и короткоцепочечных жирных кислот
Для оценки микробиоценоз-корригирующей эффективности проводилось исследование короткоцепочечных жирных кислот в кале методом газожидкостной хроматографии. Исходно у детей с антибиотик-ассоциированной диареей отмечалось достоверное снижение абсолютного содержания КЖК, что указывало на нарушение моторно-эвакуаторной функции кишечника и изменение активности представителей индигенной толстокишечной микрофлоры.
После курса применения «Нормофлорина-Д» была выявлена тенденция к повышению абсолютного содержания КЖК.
Это расценивалось авторами как признак восстановления функциональной активности кишечной микрофлоры и «заместительного» эффекта препарата.
Также отмечались изменения профиля уксусной, пропионовой и масляной кислот, свидетельствующие о снижении активности факультативной и остаточной микрофлоры и повышении численности и активности анаэробного звена микробиоценоза.
Безопасность
Клиническое наблюдение за детьми, получавшими «Нормофлорин-Д», позволило сделать заключение о безопасности и хорошей переносимости препарата: ни у одного пациента не было отмечено аллергических реакций или отказа от приёма препарата.
Выводы авторов
- Основным поводом для назначения антибиотиков у детей раннего возраста было осложнённое течение ОРВИ и инфекций мочевой системы.
- Средний срок развития антибиотик-ассоциированной диареи от начала антибактериальной терапии составил 3,07 суток.
- Назначение «Нормофлорина-Д» детям от 1 года до 3 лет сопровождалось быстрым купированием анорексии, тошноты, метеоризма и диареи.
- Включение препарата приводило к быстрой нормализации абдоминального синдрома и восстановлению окислительно-восстановительного потенциала внутрипросветной среды кишечника.
- На фоне терапии отмечалась положительная динамика показателей микробиоценоза: повышение численности и активности облигатной микрофлоры и снижение активности условно-патогенных штаммов.
- «Нормофлорин-Д» показал хорошую переносимость у детей раннего возраста.
Краткая оценка исследования
Сильные стороны
- исследование проведено у детей раннего возраста — клинически чувствительной группы пациентов;
- оценивались не только симптомы, но и метаболическая активность микрофлоры кишечника;
- использован метод газожидкостной хроматографии для анализа короткоцепочечных жирных кислот;
- отмечена динамика как клинических, так и микробиоценотических показателей;
- зафиксирована хорошая переносимость препарата.
Итог: исследование показало, что применение «Нормофлорина-Д» у детей от 1 года до 3 лет с антибиотик-ассоциированной диареей может способствовать быстрому купированию диарейного, диспепсического и абдоминального синдромов, восстановлению функциональной активности кишечной микрофлоры и нормализации стула.