Отчёт о клиническом испытании: эффективность «Нормофлорин-Л», «Нормофлорин-Б» и «Нормофлорин-Д» при атопическом дерматите и хронической крапивнице

Год проведения:
2006
Главный исследователь:
Елисютина О.Г.
Организатор/Спонсор:
ООО "Бифилюкс"
Место проведения:
Отделение аллергии и иммунопатологии кожи ГНЦ - Института иммунологии ФМБА России
Изучаемое состояние:
Атопический дерматит и хроническая рецидивирущая крапивница
Статус испытания:
Завершено

Краткое резюме: исследование показывает, что применение «Нормофлоринов» у пациентов с атопическим дерматитом (АтД) и хронической рецидивирующей крапивницей (ХРК) приводит к улучшению микрофлоры кишечника, снижению выраженности кожных симптомов и уменьшению желудочно-кишечных нарушений.

Работа посвящена изучению связи между состоянием кишечной микрофлоры и кожными аллергическими заболеваниями. Авторы исследуют влияние коррекции дисбиоза на течение АтД и ХРК (стр. 1).

Дизайн исследования

  • Всего включено 50 пациентов:
    • 30 — с атопическим дерматитом;
    • 20 — с хронической крапивницей (стр. 1).
  • Возраст: 18–43 года.
  • Длительность лечения: 30 дней (стр. 2).
  • Все пациенты имели дисбактериоз (100%) (стр. 2).

Схема лечения

  • Нормофлорин-Л — 2 раза в день;
  • Нормофлорин-Б — 1 раз в день перед ужином;
  • часть пациентов получала Нормофлорин-Д (стр. 2).
  • Терапия проводилась совместно с базисным лечением:
    • АтД — ГКС, уход за кожей;
    • ХРК — антигистаминные препараты.

Основные результаты

Микрофлора кишечника:

  • улучшение у всех пациентов (стр. 3);
  • увеличение:
    • лактобактерий — до 94,7% пациентов;
    • бифидобактерий — до 82,4%;
  • элиминация патогенной флоры:
    • золотистый стафилококк — до 92,5%;
    • снижение Candida, клостридий и других бактерий (стр. 4–5).

Атопический дерматит (стр. 7–8):

  • снижение индекса SCORAD:
    • до лечения: 36,8;
    • после: 18,8;
  • улучшение у 93,3% пациентов;
  • уменьшение зуда и кожных высыпаний.

Хроническая крапивница (стр. 8–9):

  • уменьшение зуда у 80% пациентов;
  • снижение выраженности высыпаний у 90%;
  • значительное улучшение клинической картины.

Желудочно-кишечные симптомы:

  • улучшение у 100% пациентов (стр. 8);
  • снижение выраженности диспепсии:
    • с ~18,4 до ~4,7 баллов (АтД);
    • с ~22,6 до ~9,8 баллов (ХРК).

Дополнительные наблюдения

  • в начале лечения возможны кратковременные нарушения стула (стр. 8);
  • в дальнейшем функции кишечника нормализуются.

Выводы авторов

  • Существует связь между микрофлорой кишечника и кожными аллергическими заболеваниями.
  • Коррекция дисбиоза приводит к улучшению состояния кожи.
  • «Нормофлорин-Л», «Нормофлорин-Б», «Нормофлорин-Д» эффективны в комплексной терапии.

Краткая оценка статьи

Сильные стороны:

  • Достаточно большая выборка (50 пациентов).
  • Комплексный подход (кожа + ЖКТ + микрофлора).
  • Наличие количественных показателей (SCORAD, балльные шкалы).
Скачать файл
Вернуться