Краткое резюме: исследование было посвящено оценке эффективности жидкого синбиотического биокомплекса «Нормофлорин-Д» в восстановлении нарушенного микробиоценоза кишечника и его влияния на клиническое течение основного заболевания у пациентов с сопутствующим дисбактериозом.
Под наблюдением находились 48 пациентов: 29 женщин и 19 мужчин в возрасте от 15 до 86 лет. Нарушения микробиоценоза кишечника оценивались при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта и состояниях, сопровождающихся дисбактериозом.
Цель исследования
Оценить эффективность «Нормофлорина-Д» в восстановлении нарушенного микробиоценоза кишечника и его влияние на клиническое течение основной болезни при сопутствующем дисбактериозе.
Состав и особенности биокомплекса
«Нормофлорин-Д» описан как жидкий синбиотик, содержащий живые метаболически активные лакто- и бифидобактерии, продукты их метаболизма и пребиотический компонент.
В составе биокомплекса указаны:
- лактобактерии — L. casei subsp. rhamnosus не менее 109 КОЕ/мл;
- бифидобактерии — B. longum, B. bifidum не менее 108 КОЕ/мл;
- органические кислоты;
- аминокислоты;
- лизоцим;
- витамины группы B, C, E, PP, H;
- микроэлементы: K, Na, Ca, Fe, Mg, Cu, Zn, F;
- пребиотик — лактит.
В работе отдельно подчёркивается, что «Нормофлорин-Д» не содержит молочного сахара и белка коровьего молока, поэтому может рассматриваться для применения при лактазной недостаточности и непереносимости белка коровьего молока.
Также указано, что биокомплекс не содержит модифицированных бактерий, красителей и адаптеров вкуса.
Дизайн и методы исследования
В исследовании применялись общеклинические и инструментальные методы оценки состояния пациентов.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки дополнительно определяли антитела к Helicobacter pylori.
- общеклиническое обследование;
- эндоскопические методы;
- анализ кала на дисбактериоз;
- определение антител к H. pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
- УЗИ органов брюшной полости по показаниям;
- КТ органов брюшной полости по показаниям;
- ПЭТ — позитронно-эмиссионная томография по показаниям для уточнения диагноза.
Характеристика пациентов
Дисбактериоз кишечника выявлялся у пациентов с различными заболеваниями и клиническими состояниями:
Сопутствующие заболевания и состояния
- после перенесённых кишечных инфекций — 6 пациентов;
-
при селективной избирательной IgA-недостаточности, осложнённой стафилококковой эпидермальной септицемией
и кандидозом после операции на гайморовой пазухе — 1 пациент; - при язвенном колите тяжёлого течения — 1 пациент;
- после повторных резекций тонкой кишки по поводу спаечной болезни — 1 пациент;
- при дивертикулярной болезни — 2 пациента;
- при синдроме раздражённого кишечника — 7 пациентов;
- после антибиотикотерапии — 5 пациентов;
- при холецистопанкреатите и постхолецистэктомическом синдроме — 7 пациентов;
- при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 10 пациентов;
- при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 8 пациентов.
Степень выраженности дисбактериоза
Среди обследованных пациентов преобладали нарушения микробиоценоза III степени.
- I–II степень: 6 пациентов;
- II степень: 17 пациентов;
- III степень: 21 пациент;
- III–IV степень: 4 пациента.
Схема применения
При дисбактериозе I–II и II степени пациентам назначали «Нормофлорин-Д» по 15–40 мл в сутки на 20 минут до еды, курсом 4 недели.
При дисбактериозе III и III–IV степени лечение начинали с предварительного двухнедельного курса споробактерина, содержащего Bacillus subtilis 534, обладающего антагонистической активностью в отношении многих патогенных и условно-патогенных бактерий.
Затем пациентов переводили на «Нормофлорин-Д».
У пациентов с сопутствующими запорами дополнительно назначалась «Нормазе» — препарат лактулозы.
Основные результаты
Клиническая динамика
На фоне применения «Нормофлорина-Д» отмечались:
- исчезновение диспепсических расстройств;
- нормализация стула;
- заметное улучшение общего состояния пациентов;
- улучшение клинического течения основного заболевания на фоне коррекции микробиоценоза.
Клиническая эффективность «Нормофлорина-Д» достигалась за счёт одновременного действия
L. casei subsp. rhamnosus, B. longum и
B. bifidum в восстановлении нарушенного микробиоценоза кишечника.
Результаты при различных клинических состояниях
У 38 пациентов уже через 3 недели лечения отмечалось значительное улучшение общего состояния. У 9 пациентов и у одной пациентки со спаечной болезнью и повторными резекциями тонкой кишки был отмечен временный положительный эффект с нормализацией микробиоценоза только через 6 недель. У этих пациентов курс требовалось повторять каждые 2–3 месяца для поддержания микробиоценоза кишечника на нормальном уровне в течение года.
У пациентки с селективной IgA-недостаточностью, осложнённой стафилококком, кандидозом и длительной антибактериальной терапией, добавление «Нормофлорина-Д» к проводимой терапии способствовало уменьшению выраженной интоксикации. В течение 3 недель наблюдения отмечалось облегчение симптомов, связанных с воспалением слизистой носоглотки.
Динамика при Helicobacter pylori-ассоциированной патологии
У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки авторы отмечали, что назначение «Нормофлорина-Д» при проведении антихеликобактерной терапии антибиотиками способствовало не только нормализации микрофлоры кишечника, но и более быстрой нормализации титра антител к H. pylori.
При динамическом контроле нормализация титра антител к H. pylori наступала через 2–3 недели при включении «Нормофлорина-Д», тогда как при назначении только адекватной антибактериальной терапии без включения биокомплекса — через 4–5 недель.
Безопасность и переносимость
В отчёте указано, что побочных действий от «Нормофлорина-Д» отмечено не было.
В отличие от практики применения «Нормофлорина-Л», у пациентов не наблюдались изжога при гиперсекреции желудочного сока и подобные диспепсические реакции.
Выводы авторов
- «Нормофлорин-Д» реализует лечебные свойства не только за счёт лакто- и бифидобактерий, но и благодаря входящим в состав витаминам, аминокислотам, ферментам и пребиотикам.
- Биокомплекс в жидкой форме является эффективным комплексным синбиотиком при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, осложнёнными нарушением микробиоценоза кишечника.
- «Нормофлорин-Д» следует включать в комплексную противохеликобактерную терапию при язвенной болезни.
- Авторы рекомендуют более широкое внедрение биокомплекса в повседневную клиническую практику.
Краткая оценка исследования
Сильные стороны
- исследование проведено у пациентов с широким спектром заболеваний ЖКТ;
- включены пациенты разного возраста — от 15 до 86 лет;
- оценивались не только симптомы, но и лабораторные признаки дисбактериоза;
- описана дифференцированная схема применения в зависимости от степени дисбактериоза;
- отдельно отмечена хорошая переносимость биокомплекса;
- представлены наблюдения при H. pylori-ассоциированной язвенной болезни.
Итог: исследование показало, что применение «Нормофлорина-Д» у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, осложнёнными нарушением микробиоценоза кишечника, может способствовать восстановлению микробного баланса, уменьшению диспепсических проявлений, нормализации стула и улучшению общего состояния. При включении в схемы антихеликобактерной терапии биокомплекс также сопровождался более быстрой нормализацией титра антител к H. pylori.