Отчёт о результатах изучения влияния биокомплекса Нормофлорин-Д на состояние иммунной системы при язвенной болезни

Год проведения:
2007
Главный исследователь:
Еремина Е.Ю., доктор медицинских наук, профессор
Организатор/Спонсор:
ООО "Бифилюкс"
Место проведения:
ГОУВПО «Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева», гастроэнтерологический центр
Изучаемое состояние:
Helicobacter pylori-ассоциированная язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки; нарушения клеточного и гуморального иммунитета; вторичный иммунодефицит; иммунологические последствия антихеликобактерной терапии.
Статус испытания:
Завершено

Настоящее исследование посвящено оценке влияния синбиотического биокомплекса Нормофлорин-Д на состояние иммунной системы у пациентов с Helicobacter pylori-ассоциированной язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки после завершения стандартной антихеликобактерной терапии.

Актуальность исследования

Современные представления о патогенезе язвенной болезни свидетельствуют о том, что развитие заболевания определяется не только наличием Helicobacter pylori, но и состоянием защитных механизмов организма. Особое значение имеют нарушения иммунной регуляции, которые могут способствовать хронизации воспалительного процесса, ухудшению репаративных процессов и повышению риска рецидивов заболевания.

Установлено, что у пациентов с язвенной болезнью нередко формируется вторичный иммунодефицит, связанный как с длительным воспалением, так и с нарушениями кишечного микробиоценоза. Дополнительное негативное влияние оказывает антибактериальная терапия, способная усугублять дисбиотические изменения и снижать функциональную активность иммунной системы.

Цель исследования

Изучить влияние биокомплекса Нормофлорин-Д на показатели клеточного и гуморального иммунитета у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в процессе и после проведения антихеликобактерной терапии.

Дизайн исследования

Под наблюдением находились 28 пациентов с обострением Helicobacter pylori-ассоциированной язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Все пациенты получали стандартную антихеликобактерную терапию.

После завершения основного курса лечения пациенты были разделены на две группы:

  • Основная группа дополнительно получала биокомплекс Нормофлорин-Д в течение 3 недель.
  • Группа сравнения получала только стандартную терапию без применения Нормофлорина-Д.

Эффективность оценивалась на основании клинических симптомов, результатов эндоскопического контроля, а также комплексного исследования показателей клеточного и гуморального иммунитета.

Исходное состояние иммунной системы

До начала лечения у большинства пациентов были выявлены признаки выраженного иммунного дисбаланса. Наиболее часто регистрировались:

  • снижение количества Т-лимфоцитов;
  • снижение содержания В-лимфоцитов;
  • уменьшение уровня иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM;
  • нарушение функциональной активности иммунокомпетентных клеток;
  • признаки вторичного иммунодефицитного состояния.

Полученные данные подтвердили наличие тесной взаимосвязи между язвенной болезнью, состоянием кишечной микробиоты и функционированием иммунной системы.

Основные результаты исследования

После завершения антихеликобактерной терапии у пациентов основной группы, получавших Нормофлорин-Д, была отмечена более выраженная положительная динамика иммунологических показателей по сравнению с группой сравнения.

  • Нормализация количества Т-лимфоцитов и В-лимфоцитов.
  • Повышение уровня функционально активных лимфоцитов.
  • Снижение признаков вторичного иммунодефицита.
  • Нормализация концентрации иммуноглобулинов IgA и IgM.
  • Активация процессов фагоцитоза.
  • Увеличение показателей спонтанного и стимулированного НСТ-теста.
  • Более быстрое восстановление иммунологического гомеостаза.

Особенно важно, что положительные изменения сохранялись спустя несколько недель после завершения терапии, несмотря на уже достигнутую эрадикацию Helicobacter pylori.

Влияние на клиническое течение заболевания

На фоне применения Нормофлорина-Д отмечалось более быстрое уменьшение симптомов кишечной диспепсии, возникающих после антибактериальной терапии.

У пациентов основной группы наблюдалось:

  • уменьшение вздутия живота;
  • снижение частоты нарушений стула;
  • уменьшение болей по ходу кишечника;
  • улучшение общего самочувствия;
  • лучшее восстановление после курса антибактериального лечения.

Клиническое значение

Результаты исследования подтверждают важную роль кишечной микробиоты в поддержании иммунного равновесия организма. Нарушение микробиоценоза способствует развитию иммунных расстройств, тогда как его коррекция позволяет восстанавливать как местные, так и системные механизмы иммунной защиты.

Биокомплекс Нормофлорин-Д, содержащий живые пробиотические микроорганизмы и их метаболиты, способствует комплексному восстановлению нарушенных иммунорегуляторных механизмов, нормализации микробиоценоза и повышению эффективности проводимой терапии.

Выводы исследования

  • У пациентов с Helicobacter pylori-ассоциированной язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки выявляются нарушения как клеточного, так и гуморального иммунитета.
  • Антихеликобактерная терапия может усиливать существующий иммунный дисбаланс и усугублять дисбиотические изменения.
  • Применение биокомплекса Нормофлорин-Д способствует восстановлению показателей иммунной системы и снижению проявлений вторичного иммунодефицита.
  • На фоне терапии наблюдается нормализация уровней IgA, IgM, повышение активности лимфоцитов и фагоцитарной системы.
  • Использование Нормофлорина-Д способствует более быстрому купированию симптомов диспепсии и улучшению качества жизни пациентов.
  • Биокомплекс может рассматриваться как эффективный компонент комплексной реабилитации больных язвенной болезнью после завершения антихеликобактерной терапии.
Скачать файл
Вернуться